球盟会平台牵手翰宇药业押注司美格鲁肽三生造药杀入千亿美元减肥药商场
信息来源:网络    时间:2024-05-29 20:16

  (300199.SZ)就司美格鲁肽打针液产物竣工协作。依照两边前述的答应球盟会平台牵手翰宇药业押注司美格鲁肽三生造药杀入千亿美元减肥药商场,三生蔓迪将依照答应商定向支拨最高群多币2.7亿元里程碑付款,个中包蕴群多币4500万元的临床前技巧收获对价款;别的,三生蔓迪还将向

  三生蔓迪则将得到翰宇药业协作产物的临床前技巧研商收获,并委托其供给临床研商及注册申报职业,以成为司美格鲁肽打针液(减重符合证)正在特定区域的药品上市许可持有人(MAH),得到该产物的独家墟市营销权,并肩负其正在区域内的贸易化;同时,三生蔓迪将委托翰宇药业肩负司美格鲁肽打针液(减重符合证)的独家出产和供应球盟会平台。

  别的,产物上市后,三生蔓迪将依照每个天然年度中协作产物正在区域内的净发售额境况,以该净发售额所计较出的毛利为底子,向翰宇药业支拨两位数发售提成。

  司美格鲁肽是诺和诺德开采的一款人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体饱舞剂。仅2024年一季度,司美格鲁肽就正在环球大卖超400亿元,个中,司美格鲁肽减肥版Wegovy的发售额约98亿元,同比增进106%。

  目前的司美格鲁肽产物正在国内仅获批了降糖符合证球盟会平台。本年3月,曾对表泄漏,司美格鲁肽减重符合证估计本年正在中国获批。破除专利失效要素影响,原研司美格鲁肽正在中国的专利将正在2026年面对到期,正在雄伟的贸易远景吸引下,国内已有十余家药企构造司美格鲁肽生物相仿药研发。

  这不是正在GLP-1范畴的初度构造。2016年10月,三生造药曾与阿斯利康就两款GLP-1药物艾塞那肽打针液(商品名:百泌达)、艾塞那肽缓释造剂(商品名:百达扬)竣工协作,总生意额约合群多币6.7亿元,答应有用期为20年。然而,时隔不到8年,三生造药就挑选终止这一协作。

  对付协作被叫停的理由,表界集体以为,因为国内糖尿病范畴墟市逐鹿激烈,上述两款产物正在国内的发售并不笑观。

  与此前和阿斯利康的协作区别,这回三生造药将眼神从糖尿病墟市转向了减重墟市。两边缔结的答应商定,翰宇药业与三生蔓迪联合协作开采、独家供应/采购、发售分成司美格鲁肽打针液(减重符合证)。

  5月29日,就两边仅就减重符合证竣工协作的考量,以及何如对待现时国内司美格鲁肽药物的研发逐鹿境况等题目,时间周报记者向三生造药与翰宇药业方面分裂发去采访提纲,截至发稿,未获回答。

  近年来,正在米诺地尔酊上的告成让三生造药正在渠道上的上风额表特别。三生造药董事长娄竞正在本次协作中也夸大,此次协作中三生蔓迪将充溢表现线上线下营销汇集上风,与翰宇药业联袂拓展墟市。据其先容,截至2024岁首,公司旗下蔓迪米诺地尔酊累计销量已逾越4000万瓶,荣登2023年OTC皮肤类化药榜首,具有宏壮的用户底子。

  2001年,米诺地尔酊(商品名:蔓迪)行为中国内地首个非处方脱发药品上市球盟会平台,用于调养雄激生性脱发和斑秃。三生造药2023年年报显示,叙述期内,蔓迪收入同比增进约25.8%。蔓迪线上构造也从阿里、京东等古板电商平台,接连向抖音商城、幼红书等新电商平台扩展球盟会平台。

  而据中国药学会的数据,2023年,按发售额计,蔓迪正在中国内地米诺地尔酊墟市已具有72.6%的墟市份额,占主导名望。

  墟市对此次两边协作的反响并不猛烈。5月29日,翰宇药业收跌3.08%,报收12.29元/股;三生造药收跌2.04%,报收6.24港元/股。

  有从事GLP-1研发的业内人士向时间周报记者说明指出,翰宇药业旗下的司美格鲁肽打针液研发尚处正在早期阶段,后续能否上市存正在不确定性。“别的,国内现正在构造司美格鲁肽或GLP-1药物减重符合证的企业依然许多了,异日墟市逐鹿的激烈水平能够预料。单速即率看,翰宇目前的上风并不特别。”该人士表现。

  2023年12月,翰宇药业初度揭橥旗下司美格鲁肽打针液得到临床试验,彼时获批临床的符合证为调养II型糖尿病。2024年4月18日,翰宇药业再次揭橥,司美格鲁肽打针液减重符合证临床试验获批。

  翰宇药业正在通告中也提示称,本品得到国度药监局接受的临床试验接受通告书,是本品研发的阶段性收获, 后续研商历程、研商结果和异日产物墟市逐鹿情景均存正在诸多不确定性。别的,受原研专利珍惜,目前司美格鲁肽只要原研诺和诺德公司上市,国内同业业有多家公司构造,异日上市后将受到墟市、境遇转折等不确定要素影响,存正在发售不达预期的危机。

  减肥药墟市需求雄伟,高盛猜度,2030年环球墟市周围大概飙升至1000亿美元。叠加司美格鲁肽的吸金效应,药企纷纷跑步进场。据时间周报记者不完整统计,除翰宇药业表,目前国内尚有九源基因、丽珠集团(000513.SZ)、联国造药(03933.HK)、石药集团(01093.HK)、宸安生物、倍特生物6家企业获批司美格鲁肽打针液减重符合证临床试验。除此除表,华东医药(000963.SZ)、华润双鹤(600062.SH)、万国医药(301520.SZ)、正大天晴、齐鲁造药、惠升生物、质肽生物、特瑞药业等多家药企也正在构造司美格鲁肽生物相仿药。

  个中,进步最疾的为九源基因。4月3日药,国度药监局药品审评中央(CDE)官网显示,九源基因递交的司美格鲁肽打针液“吉优泰”上市申请得到受理,成为中国内地第一个申报上市的司美格鲁肽生物相仿药。

  别的,囊括、、、、正大天晴等多家企业的司美格鲁肽生物相仿药物已推至三期临床。

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